我校杨世民教授被国家食品药品监督管理局聘为国家执业药师资格考试大纲编委,并被国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心聘为国家执业药师资格考试应试指南《药事管理与法规》科目的主编,参加了2013年国家执业药师资格考试大纲修订和应试指南《药事管理与法规》的编写。日前,2013年国家执业药师资格考试大纲和应试指南《药事管理与法规》已由中国医药科技出版社出版发行。
根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的相关法规,国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织有关专家在2012年版《国家执业药师资格考试大纲》的基础上,调整了2013年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的内容,上报国家食品药品监督管理局人事司。国家食品药品监督管理局人事司经认真研究并征求有关专家意见,于2013年3月19日以食药监人函[2013]18号文件发布了《关于2013年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》。
2013年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求是:1. 在第二大单元“药事管理法规”中,新增《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)作为考试内容。2.在第二大单元“药事管理法规”中,将《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号)和《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市〔2000〕526号)更新为新修订的《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),并对具体要求做相应调整。具体调整细目和要点参见
《关于2013年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知》。
2013年版国家执业药师资格考试应试指南《药事管理与法规》是按照2013年新调整的国家执业药师资格考试大纲的规定,由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写的。